Big Pharma e OMS se unem para criar mercado permanente de 'pandemia' para vacinas experimentais obrigatórias
O jornalista Max Jones, do Unlimited Hangout, detalha como a Big Pharma está usando a OMS para reestruturar o mercado de medicamentos
THE DEFENDER - CHILDREN’S HEALTH DEFENSE NEWS & VIEWS
Brenda Baletti, Ph.D. - 6 AGO, 2024
O jornalista Max Jones, do Unlimited Hangout, detalha como a Big Pharma está usando a OMS para reestruturar o mercado de medicamentos, de modo que vacinas e outros medicamentos testados de forma inadequada enfrentarão regulamentação mínima e populações inteiras poderão ser obrigadas a tomá-los cada vez que a OMS declarar outra pandemia global.
A Big Pharma e seus principais investidores estão implementando uma nova estratégia — "a aquisição total do setor público, especificamente da Organização Mundial da Saúde (OMS), e do sistema regulatório que agora mantém todo o mercado refém" — de acordo com um novo relatório investigativo de Max Jones, do Unlimited Hangout .
O que está por trás da nova estratégia? A indústria farmacêutica está enfrentando um “ abismo de patentes ” até 2030, já que muitos de seus medicamentos de sucesso estão prestes a perder sua proteção de patente, colocando US$ 180 bilhões em vendas em risco e ameaçando derrubar a indústria.
De acordo com Jones, durante anos, quando as patentes de medicamentos lucrativos expiravam , as gigantes farmacêuticas implementavam uma estratégia de “fusões e aquisições”, comprando empresas farmacêuticas menores para adicionar aos seus portfólios de produtos.
Como resultado, o setor agora é dominado por um punhado de empresas, existem medicamentos químicos convencionais para a maioria dos problemas de saúde e o processo regulatório para novos medicamentos se tornou oneroso.
A Big Pharma agora se voltou para a aquisição de empresas de biotecnologia e biológicas , cujos produtos são “mais complexos, imprevisíveis, difíceis e caros de fabricar” do que os medicamentos de base química, escreveu Jones.
Os medicamentos convencionais são sintetizados quimicamente e têm uma estrutura conhecida de acordo com a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. Os biológicos vêm de humanos vivos, células animais ou de microrganismos, e são tecnologicamente alterados para atingir proteínas ou células específicas no sistema imunológico. A FDA chama os biológicos de “misturas complexas que não são facilmente identificadas ou caracterizadas”.
Como classe de medicamentos, os biológicos oferecem uma solução atraente para o problema do abismo de patentes, porque não podem ser facilmente replicados como versões genéricas de medicamentos convencionais.
Em vez disso, os produtores fazem “biossimilares”, que, diferentemente da genética, não podem ser simplesmente trocados pelo medicamento original durante um curso de tratamento sem riscos sérios de segurança, de acordo com Jones. E enquanto os genéricos são baratos, os biossimilares ainda são caros para produzir. Também há obstáculos regulatórios para levar os biossimilares ao mercado.
No entanto, escreveu Jones, os sérios problemas de segurança associados aos produtos biológicos — o alto risco de eventos adversos graves associados à vacina contra a COVID-19 , por exemplo — dificultam que os fabricantes de medicamentos tenham sucesso comercial em um ambiente regulatório convencional.
“Felizmente para a Big Pharma”, escreveu Jones, a OMS e seus patrocinadores privados “estão buscando um processo legal sem precedentes que consolidaria brechas que poderiam resolver esses desafios significativos de mercado de pelo menos algumas biotecnologias”.
Essas brechas fizeram das vacinas de mRNA contra a COVID-19 da Pfizer e da Moderna — o exemplo paradigmático dessa nova estratégia — o maior sucesso de mercado anual da Big Pharma até hoje.
A distribuição das vacinas contra a COVID-19 para aproximadamente 70% das pessoas no mundo só foi possível devido ao “desenvolvimento acelerado e desregulamentado e ao consumo obrigatório dos medicamentos experimentais”, escreveu Jones.
A indústria espera replicar esse modelo com outros medicamentos. E já começou — no mês passado, a Biomedical Advanced Research and Development Authority, ou BARDA , deu à Moderna US$ 176 milhões para desenvolver uma vacina de mRNA contra a gripe aviária .
As partes interessadas por trás da OMS transformaram-na num braço da Big Pharma
De acordo com Jones, o processo de medicamentos experimentais rapidamente desenvolvidos e obrigatórios foi adotado pela primeira vez pelos militares dos EUA para ameaças de armas biológicas . Agora, está sendo legitimado internacionalmente pela OMS por meio das revisões da agência ao Regulamento Sanitário Internacional (RSI) e sua tentativa contínua de forçar seu tratado de pandemia .
As emendas foram diluídas e o tratado foi parcialmente frustrado na última reunião da Assembleia Mundial da Saúde, que terminou em 1º de junho. No entanto, os poderes adicionados às emendas e a linguagem no tratado que a OMS e seus apoiadores ainda esperam avançar no ano que vem mostram o tipo de mercado de pandemia de biotecnologia que a Big Pharma tem em andamento.
Segundo Jones, esse mercado:
“Não será algo que dependa do livre arbítrio dos consumidores para optar por entrar ou sair dos produtos — mas, em vez disso, dependerá de táticas de consumo forçado e manipulação de paradigmas regulatórios.
“Na vanguarda desse impulso estão os parceiros público-privados/partes interessadas privadas da OMS, que moldam e se beneficiam diretamente dessa política. Sua influência, na verdade, transformou a OMS em um braço da Big Pharma, um braço tão poderoso que já demonstrou sua capacidade de transformar todo o processo regulatório internacional em benefício da indústria farmacêutica durante a pandemia da COVID-19.”
Essas partes interessadas podem exercer esse poder em parte porque a OMS recebe 80% do seu financiamento de partes interessadas privadas .
Essas partes interessadas incluem gigantes do setor privado como Bill Gates , suas organizações de parceria público-privada como a Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI) e burocratas do setor público, como o Dr. Anthony Fauci e Rick Bright, Ph.D., da BARDA e da Fundação Rockefeller , que trabalham há anos para criar um novo sistema que aceleraria a produção de vacinas.
Durante o período da pandemia da COVID-19, até mesmo estados que não tinham estruturas legais para fornecer autorização emergencial para novos medicamentos os criaram, usando o Procedimento de Listagem de Uso Emergencial (EUL) da OMS como justificativa e auxiliados pelo sistema de distribuição de vacinas COVAX da OMS. A COVAX foi coliderada pela OMS, Gavi, CEPI e Unicef, todos apoiados por Gates.
O objetivo agora, escreveu Jones, é institucionalizar os procedimentos que foram colocados em prática globalmente para a COVID-19, a fim de abrir caminho para um novo mercado pandêmico.
A agenda One Health , que exige “ vigilância em larga escala do ambiente humano-animal”, tanto antes como durante as pandemias, é central para este plano, escreveu ele.
Os quatro pilares do mercado emergente da pandemia
Há quatro pilares no plano para garantir esse mercado. Os pilares estão incorporados nas emendas do IHR recentemente aprovadas pela OMS e no tratado de pandemia proposto.
1. Biovigilância de “patógenos com potencial pandémico” : A OMS apela aos estados-membros para que criem infra-estruturas para conduzir a biovigilância em populações inteiras .
As partes interessadas privadas da OMS, como o Wellcome Trust e a Fundação Bill & Melinda Gates, vêm financiando essas iniciativas há anos e continuam na vanguarda de iniciativas semelhantes hoje, escreveu Jones.
2. Compartilhamento rápido de dados e pesquisas : Sob as emendas do IHR, o diretor-geral da OMS deve fornecer suporte para pesquisa e desenvolvimento dos estados-membros. No tratado pendente, isso incluiria ajudá-los a compartilhar dados rapidamente durante uma pandemia.
Esse compartilhamento deve ajudar a coordenar as respostas globais à pandemia e também a “prevenção de pandemias”. Isso significa construir um esforço coordenado globalmente para pesquisar e compartilhar dados sobre doenças que atualmente não representam uma ameaça à saúde pública, mas que supostamente “provavelmente causarão epidemias no futuro”.
O anúncio da OMS na semana passada de que está facilitando o compartilhamento de dados para uma nova vacina de mRNA contra a gripe aviária da Argentina é um exemplo.
Especialistas levantaram preocupações de que incentivar tal “P&D preventivo” poderia incentivar pesquisas arriscadas de ganho de função , escreveu Jones.
Jones também observou que é “altamente provável” que as mesmas organizações globais que fazem parceria com a OMS e são financiadas por seus maiores doadores privados sejam as que farão essa pesquisa e desenvolvimento de vacinas para “futuros patógenos com potencial pandêmico” — e também as que lucrarão com isso.
3. Novos caminhos regulatórios : A OMS está desenvolvendo novos caminhos regulatórios para produtos médicos não aprovados chegarem ao mercado durante emergências pandêmicas. As emendas do IHR são vagas sobre isso, escreveu Jones, mas a linguagem proposta do tratado visa acelerar as autorizações de emergência de “produtos de saúde relevantes” experimentais recomendados pela OMS.
O tratado proposto também busca obrigar os países-membros a tomarem medidas para garantir que tenham as “estruturas legais, administrativas e financeiras em vigor para dar suporte às autorizações regulatórias de emergência para a aprovação efetiva e oportuna de produtos de saúde relacionados à pandemia durante uma pandemia”.
4. Mandatos globais de produtos não aprovados : O último elemento-chave no plano da Big Pharma-OMS para abrir caminho para um novo mercado pandêmico é reforçar a capacidade global de impor produtos médicos não aprovados.
Segundo Jones, em julho de 2023, a OMS adotou o sistema de passaporte digital COVID-19 da União Europeia (UE) , ou o “passe de imunidade”, que registrava os registros de vacinação das pessoas, resultados de testes negativos ou registros de infecções anteriores.
“Embora um passaporte digital de vacinação não funcione como um mandato rígido no qual cada cidadão de uma determinada população é forçado a tomar uma vacina, ele atua como um mandato condicional — que oferece a ilusão de escolha, mas — na realidade — restringe as liberdades civis daqueles que não cumprem”, escreveu Jones.
A versão de 2005 do IHR permitiu mandatos baseados em viagens que exigiam prova de vacinação para entrar em países quando havia um risco à saúde pública. O novo IHR , escreveu Jones, expande isso ao detalhar os tipos de tecnologia que podem ser usados para verificar tais informações durante futuras pandemias.
A OMS também está desenvolvendo sua Global Digital Health Certification Network , que expande o sistema de passaporte digital da UE para uma escala global. Ela digitalizará registros de vacinação e registros de saúde e será “interoperável” com redes existentes.
Embora a interoperabilidade possibilite que dados descentralizados sejam compartilhados globalmente, Jones escreveu: “A ONU está buscando impor a identificação digital como um 'direito humano', ou melhor, como uma condição para acessar outros direitos humanos, para toda a cidadania global até 2030, conforme estabelecido em seu Objetivo de Desenvolvimento Sustentável 16.9 .”
A iniciativa busca fornecer às pessoas uma “maneira confiável e verificável” de provar quem são no mundo físico e online.
“Sistemas de verificação desse tamanho colocarão o direito dos cidadãos de realizar atividades básicas — como viajar, comer em um restaurante ou trabalhar — nas mãos de governos e, potencialmente, empregadores.
“Os direitos dos civis serão condicionais, ditados por dados armazenados em um hub digital massivo que é global em suas habilidades de compartilhamento. Não apenas os governos nacionais terão acesso às informações de saúde de seus próprios cidadãos sob este sistema, mas toda uma burocracia global também.”