(LEIA!!!) FDA Se Recusa a Alterar Declarações Anti-Ivermectina Após Decisão Judicial
(LEIA!!!) FDA Se Recusa a Alterar Declarações Anti-Ivermectina Após Decisão Judicial
As declarações anti-ivermectina feitas pela FDA não estão sendo alteradas, mesmo depois de um tribunal de apelações ter decidido contra a agência.
THE EPOCH TIMES
Zachary Stieber - 17.9.23
A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA recusa-se a alterar as suas declarações contra a ivermectina, mesmo depois de um tribunal ter dito que esta agiu fora da sua autoridade quando disse às pessoas para pararem de a utilizar para tratar a COVID-19.
O tribunal de apelações dos EUA disse que as declarações da FDA, incluindo uma dizendo às pessoas para “pararem” de usar ivermectina como tratamento para COVID-19, iam além da autoridade conferida à agência pelo Congresso.
“A FDA pode informar, mas não identificou nenhuma autoridade que lhe permita recomendar aos consumidores que ‘parem’ de tomar medicamentos”, escreveu o juiz do circuito dos EUA, Don Willett, na decisão de 1º de setembro.
Duas semanas depois, as postagens da FDA nas redes sociais e uma página importante permanecem inalteradas.
Isso inclui uma postagem no Twitter de 21 de agosto de 2021, no site de mídia social desde então renomeado como X, que tinha um hiperlink para uma página da FDA e afirmava: “Vocês não são um cavalo. isto."
A página também não foi atualizada. Diz que as pessoas “não devem usar ivermectina para tratar ou prevenir COVID-19”.
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O tribunal de apelações não ordenou que a FDA tomasse qualquer medida e devolveu o caso a um tribunal inferior para consideração de legitimidade.
Mas o Dr. Robert Apter, o principal demandante no caso que levou à decisão, disse que a FDA ainda deveria tomar medidas.
“Do ponto de vista ético, a FDA foi instruída a não fazer o que está fazendo. Eles têm a obrigação ética e moral de seguir a diretriz do tribunal e parar de dar conselhos contra o uso de medicamentos reaproveitados eficazes para o tratamento precoce de COVID”, disse o Dr. Apter disse ao Epoch Times em uma mensagem.
“A FDA não comenta sobre litígios possíveis, pendentes ou em andamento”, disse um porta-voz ao Epoch Times por e-mail.
Em um comunicado após a decisão ser proferida, a agência observou que a ivermectina foi aprovada pelo FDA, mas para outros usos. A FDA “não autorizou ou aprovou a ivermectina para uso na prevenção ou tratamento da COVID-19, nem a agência declarou que é segura ou eficaz para esse uso”, disse a agência.
“Os profissionais de saúde geralmente podem optar por prescrever um medicamento humano aprovado para uso não aprovado quando julgam que o uso não aprovado é clinicamente apropriado para um paciente individual”, acrescentou.
Essas prescrições são conhecidas como prescrições off-label e são comuns nos Estados Unidos.
Outra página da FDA pode ter sido removida após a decisão. Essa página dizia, em parte: "P: Devo tomar ivermectina para prevenir ou tratar COVID-19? R: Não."
Os arquivos mostram que ainda estava ativo neste ano, mas não está claro exatamente quando foi retirado.
Decisão
Na decisão, um Tribunal de Apelações dos EUA para o Painel do Quinto Circuito decidiu a favor dos Drs. Apter, Mary Talley Bowden e Paul Marik, anulando uma decisão anterior.
Os médicos processaram a FDA em 2022 pelas suas declarações anti-ivermectina, argumentando que a agência estava a interferir ilegalmente na sua prática médica.
Embora a Lei Federal de Alimentos, Medicamentos e Cosméticos permita que a FDA informe os consumidores, ela não permite que a agência dê aconselhamento médico, disse Jared Kelson, advogado que representa os médicos, ao painel durante as alegações orais.
O juiz distrital dos EUA, Jeffrey Brown, decidiu contra os demandantes, concluindo que a FDA agiu dentro da autoridade conferida pela lei.
O painel discordou.
“A FDA nunca aponta para qualquer autoridade que lhe permita emitir recomendações ou dar conselhos médicos”, escreveu o juiz Willett. “Nada no texto simples da lei autoriza a FDA a emitir conselhos ou recomendações médicas”, disse ele também.
“A decisão é bastante clara de que a FDA não é um médico e que, embora possa ter autoridade para informar o público, não pode endossar tratamentos específicos ou aconselhar sobre como abordar qualquer doença específica”, disse Kelson ao Epoch. Tempos.
Ele se recusou a comentar se a FDA deveria atualizar suas declarações.
A decisão do tribunal de apelação supera a decisão anterior, mas o painel também devolveu o caso ao juiz Brown.
A FDA pediu ao tribunal de apelações que rejeitasse o caso com base na falta de legitimidade. O tribunal disse que optou por não decidir sobre a questão permanente.
“Vemos maior sabedoria em solicitar ao tribunal distrital que resolva a situação e quaisquer outras questões jurisdicionais em primeira instância”, disse o painel. “Não expressamos nenhuma opinião sobre essas questões e, em vez disso, confiamos a sua determinação inicial ao bom julgamento do tribunal distrital.”
Isso significa que o juiz Brown retomará o caso, mas que sua decisão sobre a legitimidade poderá ser anulada.
O governo também poderia recorrer da recente decisão do tribunal de apelações. Esse recurso iria para a Suprema Corte dos EUA. O Departamento de Justiça dos EUA, que representa a FDA, não respondeu a um pedido de comentário.
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Zachary Stieber é repórter sênior do Epoch Times e mora em Maryland. Ele cobre notícias dos EUA e do mundo.
- TRADUÇÃO: GOOGLE
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