RFK Jr. interrompe testes defeituosos da vacina vetorial de DNA contra COVID oral da Vaxart
Excelente jogada de Kennedy Jr.!
Dr. Paul Alexander - 3 MAR, 2025
BOOM, pequena vitória, mas ainda assim uma vitória, já que Robert Kennedy Jr. interrompe (pausa) o ensaio clínico metodologicamente falho da vacina vetorial de DNA Vaxart com comprimidos orais para COVID, envolvendo 10.000 indivíduos.
Kennedy Jr. suspendeu o contrato multimilionário do governo Biden para criar uma nova vacina contra a COVID-19... Na minha opinião, grandes falhas metodológicas no estudo da Vaxart justificam seu encerramento!
Excelente jogada de Kennedy Jr.!
Por quê? Porque:
(1) Os métodos de pesquisa da Vaxart parecem muito subótimos.
(2) Os métodos não estão claramente delineados para um acompanhamento adequado das etapas de supervisão.
(3) Os braços do teste buscam comparar o comprimido oral de COVID a um comparador ativo existente (vacina de mRNA) e não a um placebo, que é o ideal para avaliar se funciona, por exemplo, 'A Vaxart, Inc. (Nasdaq: VXRT) anunciou hoje a conclusão da inscrição da coorte sentinela de um teste clínico de Fase 2b avaliando a vacina candidata de comprimido oral da Vaxart contra COVID-19 em comparação com um comparador de vacina de mRNA aprovado. A coorte sentinela compreendeu 400 participantes, com 200 recebendo a vacina candidata de COVID-19 da Vaxart e 200 recebendo um comparador de vacina de mRNA aprovado.'
(4) Uma vacina clássica nunca poderá ser produzida através do uso de mRNA ou DNA; isso sempre foi uma mentira.
(5) Usando títulos de anticorpos, os picos de anticorpos induzidos pela vacina não têm valor como medida de eficácia ou efetividade; precisamos de resultados concretos, objetivos e importantes para o paciente, como morte, gravidade e hospitalização; a imunoponte não é um método adequado.
(6) O risco de base hoje para COVID ou o que quer que seja, é basicamente ZERO... quase nenhum existe na população... isso significa que uma vez randomizados, será impossível randomizar casos que poderiam se beneficiar (ou mesmo ser prejudicados) pelos agentes em estudo, pois não há patógeno circulando em níveis que sejam detectados ou mesmo que tenham efeito para que os agentes funcionem. Se o risco de base for ZERO na população da doença, então como você seria capaz de detectar diferenças SIGNIFICATIVAS entre os dois braços comparativos? É um estudo inútil. Ele não encontrará nada, e os resultados NÃO serão diferença. Novamente, você não pode obter resultados significativos se o comparador for uma vacina ativa. Isso torna isso metodologicamente falho.
(7) Todas as injeções de COVID terminam na proteína spike, que é uma molécula tóxica mortal, por exemplo, patógeno endotelial, altamente inflamatório, risco e trajetória de autoimunidade excessivos, ataque imunológico às células por meio de células imunes citotóxicas e citolíticas, às células que produzem a proteína spike a partir do mRNA injetado (empacotado no vaso de transporte LNP) e a expressam em sua superfície, danifica o sistema imunológico, por exemplo, receptores Toll-like 7, 8, subverte o gene supressor de tumor P53 guardião do genoma e se a plataforma mRNA-LNP de Malone Bourla Bancel et al. ou a plataforma de vetor viral de DNA, por exemplo, pode fornecer DNA para a proteína spike que é então transcrita para mRNA e depois para síntese de proteína etc. Tudo resulta na proteína spike como parte da resposta imunológica, que é mortal.
“Embora seja crucial que o Departamento [de] Saúde e Serviços Humanos (HHS) apoie a preparação para uma pandemia, quatro anos de supervisão fracassada do governo Biden tornaram necessário revisar os acordos para a produção de vacinas, incluindo a da Vaxart”, disse Kennedy em comentários fornecidos à Fox News Digital na terça-feira.
'Kennedy emitiu uma ordem de paralisação de trabalho de 90 dias na sexta-feira relacionada ao contrato do HHS com a empresa de biotecnologia americana Vaxart Inc., que está trabalhando para desenvolver uma nova vacina contra a COVID-19 que pode ser tomada oralmente. A ordem de paralisação de trabalho ocorre quando 10.000 indivíduos estavam programados para começar os testes clínicos na segunda-feira.'
'Kennedy e outras autoridades de saúde devem examinar as descobertas iniciais do estudo nos próximos 90 dias antes de decidir os próximos passos.'
A criação de uma nova vacina contra a COVID-19 foi parte da iniciativa do Projeto NextGen de US$ 4,7 bilhões do governo Biden, que foi lançada em 2023 e trabalha para agilizar o desenvolvimento de novas vacinas. A vacina Vaxart foi financiada explicitamente por meio de um acordo com a Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA), que é um departamento dentro da Administração para Preparação e Resposta Estratégica sob o guarda-chuva do HHS.'
HHS suspende projeto de US$ 240 milhões da era Biden para criar nova vacina contra COVID | Fox News
Uma modificação recente no contrato teria permitido à Vaxart faturar a BARDA pelos cerca de US$ 230 milhões restantes para ensaios clínicos (240 de ~460 já obrigados), mas a ordem de interrupção de trabalho impede a empresa de biotecnologia de faturar a BARDA até novo aviso. A Vaxart, no entanto, ainda pode faturar a HHS relacionada ao monitoramento médico de indivíduos que participaram de uma rodada inicial de ensaios.'