Trump emite ordem executiva sobre estudos de ganho de função
BROWNSTONE INSTITUTE - Meryl Nass - 7 MAIO, 2025
Aqui está o EO: https://www.whitehouse.gov/presidential-actions/2025/05/improving-the-safety-and-security-of-biological-research/
Nic Hulscher fez um excelente trabalho discutindo isso aqui . Aqui está a ordem. Destaquei em negrito as áreas que discutirei.
Pela autoridade que me foi conferida como Presidente pela Constituição e pelas leis dos Estados Unidos da América, fica ordenado:
Seção 1. Objetivo. Pesquisas perigosas de ganho de função em agentes biológicos e patógenos têm o potencial de colocar em risco significativo a vida de cidadãos americanos. Se não forem restringidas, seus efeitos podem incluir mortalidade generalizada, um sistema de saúde pública comprometido, meios de subsistência americanos interrompidos e segurança econômica e nacional diminuída.
O governo Biden permitiu pesquisas perigosas de ganho de função nos Estados Unidos com níveis insuficientes de supervisão. Também aprovou ativamente, por meio dos Institutos Nacionais de Saúde, financiamento federal para pesquisa em ciências da vida na China e em outros países onde há supervisão limitada dos Estados Unidos ou expectativa razoável de aplicação de normas de biossegurança.
Essa imprudência, se não for abordada, pode levar à proliferação de pesquisas sobre patógenos (e potenciais patógenos) em ambientes sem salvaguardas adequadas, mesmo após a COVID-19 ter revelado o risco de tais práticas.Seção 2. Política. É política dos Estados Unidos garantir que a pesquisa financiada pelo governo federal beneficie os cidadãos americanos sem comprometer a segurança, a força ou a prosperidade da nossa Nação. Meu governo equilibrará a prevenção de consequências catastróficas com a manutenção da prontidão contra ameaças biológicas e impulsionará a liderança global em biotecnologia, contramedidas biológicas, biossegurança e pesquisa em saúde.
Seção 3. Pare a pesquisa perigosa de ganho de função. (a) O Diretor do Escritório de Política Científica e Tecnológica (OSTP), em coordenação com o Diretor do Escritório de Gestão e Orçamento e o Assistente do Presidente para Assuntos de Segurança Nacional (APNSA), e em consulta com o Secretário de Saúde e Serviços Humanos e os chefes de outros departamentos executivos e agências relevantes (agências) identificados pelo Diretor do OSTP, deve estabelecer diretrizes para os chefes de agências relevantes, na medida em que sejam consistentes com os termos e condições do financiamento, para imediatamente:
(i) encerrar o financiamento federal de pesquisa perigosa de ganho de função conduzida por entidades estrangeiras em países de preocupação (por exemplo, China) de acordo com 42 USC 6627(c), ou em outros países onde não haja supervisão adequada para garantir que os países estejam em conformidade com os padrões e políticas de supervisão dos Estados Unidos; e
(ii) encerrar o financiamento federal de outras pesquisas em ciências biológicas que estejam ocorrendo em países de preocupação ou em países estrangeiros onde não haja supervisão adequada para garantir que os países estejam em conformidade com os padrões e políticas de supervisão dos Estados Unidos e que possam razoavelmente representar uma ameaça à saúde pública, à segurança pública e à segurança econômica ou nacional, conforme determinado pelos chefes das agências relevantes.
(b) O Diretor do OSTP, em coordenação com o Diretor do Escritório de Gestão e Orçamento e a APNSA, e em consulta com o Secretário de Saúde e Serviços Humanos e os chefes de outras agências relevantes, estabelecerá diretrizes para o Secretário de Saúde e Serviços Humanos e os chefes de outras agências relevantes com relação à suspensão de pesquisas de ganho de função perigosas financiadas pelo governo federal , de acordo com os termos e condições do financiamento de pesquisa relevante, pelo menos até a conclusão da política exigida na seção 4(a) desta ordem. Os chefes das agências devem relatar qualquer exceção a uma suspensão ao Diretor do OSTP para revisão em consulta com a APNSA e os chefes das agências relevantes.Seção 4. Garantir pesquisas futuras por meio de estruturas de senso comum. (a) Dentro de 120 dias da data desta ordem, o Diretor do OSTP, de acordo com 42 USC 6627 e em coordenação com a APNSA e os chefes das agências relevantes, deve revisar ou substituir a “ Política do Governo dos Estados Unidos para Supervisão de Pesquisa de Uso Duplo Preocupante e Patógenos com Potencial Pandêmico Aprimorado ” de 2024 para:
(i) fortalecer a supervisão independente de cima para baixo; aumentar a responsabilização por meio da execução, auditorias e melhor transparência pública; e definir claramente o escopo da pesquisa coberta, garantindo que os Estados Unidos continuem sendo o líder global em biotecnologia, contramedidas biológicas e pesquisa em saúde;
(ii) incorporar mecanismos de execução , incluindo aqueles descritos na seção 7 desta ordem, em acordos de financiamento federal para garantir a conformidade com todas as políticas federais que regem a pesquisa perigosa de ganho de função; e
(iii) fornecer revisão e revisão pelo menos a cada 4 anos, ou conforme apropriado.(b) No prazo de 90 dias a partir da data desta ordem, o Diretor do OSTP, em coordenação com a APNSA e os chefes das agências relevantes, deverá revisar ou substituir o “ Quadro para Triagem de Síntese de Ácidos Nucleicos ” de 2024 (Quadro) para garantir que ele adote uma abordagem sensata e incentive efetivamente os provedores de sequências de ácidos nucleicos sintéticos a implementar mecanismos abrangentes, escaláveis e verificáveis de triagem para aquisição de ácidos nucleicos sintéticos, a fim de minimizar o risco de uso indevido. Os chefes de todas as agências que financiam pesquisas em ciências biológicas deverão garantir que a aquisição de ácidos nucleicos sintéticos seja conduzida por provedores ou fabricantes que adiram ao Quadro atualizado. Para garantir a conformidade, o Quadro atualizado deverá incorporar os mecanismos de execução descritos na seção 7 desta ordem. O Quadro deverá ser revisado e revisado pelo menos a cada 4 anos, ou conforme apropriado.
Seção 5. Gerenciar Riscos Associados a Pesquisas Não Financiadas pelo Governo Federal. No prazo de 180 dias a partir da data desta ordem, o Diretor do OSTP, em coordenação com o Diretor do Escritório de Gestão e Orçamento, a APNSA, o Assistente do Presidente para Política Interna e os chefes de outras agências relevantes, deverá desenvolver e implementar uma estratégia para governar, limitar e rastrear pesquisas perigosas de ganho de função nos Estados Unidos que ocorram sem financiamento federal e outras pesquisas em ciências biológicas que possam causar consequências sociais significativas. Esta estratégia deverá incluir ações para alcançar uma triagem abrangente, escalável e verificável da síntese de ácidos nucleicos em ambientes não financiados pelo governo federal. Quaisquer lacunas nas autoridades necessárias para atingir os objetivos desta estratégia deverão ser abordadas em uma proposta legislativa a ser enviada ao Presidente, por meio do Diretor do OSTP e da APNSA, no prazo de 180 dias a partir da data desta ordem.
Seção 6. Aumentar a Responsabilidade e a Transparência Pública de Pesquisas Perigosas de Ganho de Função. O Diretor do OSTP, em coordenação com a APNSA e os chefes das agências relevantes, deve garantir que a política revisada exigida na seção 4(a) desta ordem inclua um mecanismo pelo qual as instituições de pesquisa que recebem financiamento federal devem relatar pesquisas perigosas de ganho de função e , na extensão máxima permitida por lei, incluir pesquisas apoiadas por mecanismos de financiamento não federais . O mecanismo de relatórios deve fornecer uma fonte de informações publicamente disponível sobre programas e prêmios de pesquisa identificados de acordo com esta seção, incluindo, quando permitido por lei, aqueles que foram interrompidos ou suspensos de acordo com as seções 3(a) e 3(b) desta ordem, e todos os programas e prêmios futuros que são cobertos pela política atualizada desenvolvida na seção 4(a) desta ordem. Esses relatórios devem ser conduzidos de forma a não comprometer a segurança nacional ou os interesses legítimos de propriedade intelectual das instituições em questão.
Seção 7. Termos de execução futuros . O Secretário de Saúde e Serviços Humanos e os chefes de outras agências relevantes devem, de acordo com as leis e regulamentos existentes, incluir em cada contrato de pesquisa em ciências biológicas ou concessão de subsídio:
(a) um termo exigindo que a contraparte contratual ou o beneficiário do subsídio concorde que sua conformidade em todos os aspectos com os termos desta ordem e quaisquer regulamentos aplicáveis promulgados pela agência contratante ou ofertante do subsídio é material para as decisões de pagamento do Governo para fins de 31 USC 3729(b)(4);
(b) um termo exigindo que tal contraparte ou beneficiário certifique que não opera, participa ou financia qualquer pesquisa perigosa de ganho de função ou outra pesquisa em ciências biológicas em países estrangeiros que possa causar consequências sociais significativas ou gerar riscos desnecessários à segurança nacional e que não esteja em conformidade com esta ordem e as políticas aqui ordenadas;
(c) um termo declarando que uma violação dos termos desta ordem ou de quaisquer regulamentos aplicáveis promulgados pela agência contratante ou que oferece a subvenção por qualquer beneficiário da subvenção pode ser considerada uma violação de tal termo pelo empregador ou instituição do beneficiário; e
(d) um termo declarando que qualquer beneficiário da subvenção, empregador ou instituição que viole os termos desta ordem ou quaisquer regulamentos aplicáveis promulgados pela agência contratante ou que concede a subvenção pode estar sujeito à revogação imediata do financiamento federal em andamento e a um período de até 5 anos de inelegibilidade para fundos de subvenção federais para ciências biológicas oferecidos pelo Departamento de Saúde e Serviços Humanos e outras agências relevantes.Seção 8. Definições . Para os fins desta ordem,
“pesquisa de ganho de função perigosa” significa pesquisa científica sobre um agente infeccioso ou toxina com potencial para causar doenças ao aumentar sua patogenicidade ou sua transmissibilidade. As atividades de pesquisa abrangidas são aquelas que podem resultar em consequências sociais significativas e que buscam ou alcançam um ou mais dos seguintes resultados:
(a) aumentar as consequências prejudiciais do agente ou toxina;
(b) interromper a resposta imunológica benéfica ou a eficácia de uma imunização contra o agente ou toxina;
(c) conferir ao agente ou toxina resistência a intervenções profiláticas ou terapêuticas clinicamente ou agricolamente úteis contra esse agente ou toxina ou facilitar sua capacidade de escapar de metodologias de detecção;
(d) aumentar a estabilidade, transmissibilidade ou a capacidade de disseminar o agente ou toxina;
(e) alterar a gama de hospedeiros ou tropismo do agente ou toxina;
(f) aumentar a suscetibilidade de uma população humana hospedeira ao agente ou toxina; ou
(g) gerar ou reconstituir um agente ou toxina erradicada ou extinta.Seção 9. Disposições Gerais. (a) Nada nesta ordem será interpretado de forma a prejudicar ou afetar de outra forma:
(i) a autoridade concedida por lei a um departamento ou agência executiva, ou ao seu chefe; ou
(ii) as funções do Diretor do Escritório de Gestão e Orçamento relacionadas a propostas orçamentárias, administrativas ou legislativas.
(b) Esta ordem será implementada de acordo com a lei aplicável e sujeita à disponibilidade de verbas.
(c) Esta ordem não se destina a, e não cria, nenhum direito ou benefício, substantivo ou processual, executável por lei ou em equidade por qualquer parte contra os Estados Unidos, seus departamentos, agências ou entidades, seus executivos, funcionários ou agentes, ou qualquer outra pessoa.
(d) O Departamento de Saúde e Serviços Humanos fornecerá financiamento para a publicação desta ordem no Federal Register .
DONALD J. TRUMP
CASA BRANCA,
5 de maio de 2025.
Há 9 seções neste EO muito longo. Vou discuti-las sequencialmente.
A Seção 2 nos diz que é política dos EUA que fundos federais não sejam usados de forma que possam prejudicar os americanos. É bom deixar isso explícito, pois isso tem amplas ramificações.
Seção 3: os EUA não financiarão pesquisas potencialmente perigosas em outros países, a menos que possamos supervisioná-las e garantir que não sejam prejudiciais. Também estabeleceremos diretrizes para a suspensão de pesquisas perigosas nos EUA.
A Seção 4 prevê que revisaremos as diretrizes políticas existentes sobre pesquisa de dupla utilização, impondo supervisão, responsabilização e fiscalização. Isso é importante, visto que cientistas ampliaram a definição de pesquisa de Ganho de Função, no que alguns veem como uma tentativa equivocada de impedir a proibição de todas as pesquisas sobre o uso de recursos de terceiros (GOF) e tornar a regulamentação mais rigorosa. Esta Ordem de Trabalho (veja abaixo) define bem a pesquisa potencialmente perigosa, mas dá às agências federais vários meses para acertar a linguagem, trabalhar com a comunidade científica e remover possíveis brechas.
Um número limitado de empresas vende sequências de nucleotídeos que podem ser usadas para criar armas biológicas. Esta Seção estabelece que haverá supervisão dessas vendas.
A Seção 5 tem algo novo e importante: encontraremos uma maneira de identificar e regular pesquisas de risco nos EUA, mesmo fora do financiamento federal.
A Seção 6 exige que institutos de pesquisa, universidades, etc., relatem pesquisas arriscadas ao governo federal, o que é excelente.
A Seção 7 diz que tornaremos as penalidades por desobediência muito explícitas nos contratos de ciências biológicas daqui para frente, o que tornará a execução muito mais fácil.
A Seção 8 tem uma boa lista inicial de qualidades que definem os tipos de pesquisa que devem ser proibidos.
Acredito que este seja um excelente começo para levar a sério a ameaça de pandemias derivadas de laboratório. Obviamente, precisamos de uma proibição global e de uma aplicação global. A Convenção sobre Armas Biológicas (CBA) poderia ser reforçada para atender a essa necessidade. Atualmente, 183 nações são signatárias da CBA e 193 nações são signatárias da ONU.
Israel NÃO é parte, mas precisa se tornar uma e concordar em cumprir as medidas necessárias para tornar o tratado eficaz, como inspeções por desafio, para que este plano funcione. A Ordem Executiva de Trump poderia ser a base para um verdadeiro Tratado Pandêmico, não o falso tratado pandêmico que foi anunciado para prevenir pandemias, mas escrito para incentivá-las; para lançar vacinas não testadas e isentas de responsabilidade em pouco tempo; e conceder poderes extraordinários para gerenciar a saúde pública global à OMS.
Divulgação: Trabalhei com outros para apresentar sugestões para uma Ordem Executiva que proíba o GOF. Parece muito diferente das minhas sugestões, que não foram escritas em termos jurídicos, mas realmente funciona. Estou muito feliz com o resultado!
Republicado do Substack da autora
A Dra. Meryl Nass é especialista em clínica médica em Ellsworth, Maine, e possui mais de 42 anos de experiência na área médica. Formou-se pela Faculdade de Medicina da Universidade do Mississippi em 1980.